ISO 15189 Tıbbi
Laboratuvarların Akreditasyonu
Deney sonuçlarının kalitesini temin etmek, güvenirliğini
sağlamak ve bu kapsamda akredite olmak isteyen Tıbbi laboratuvarlar için geliştirilmiş
uluslararası standarddır. ISO/IEC 15189 temel amacı medikal laboratuarların
akreditasyonu, test sonuçlarının hasta ve sağlık personeli nezdinde güvence
altına alınmasını sağlamaktadır.
ISO 15189 standardı tüm hasta ve bu hastaların bakımından
sorumlu klinik personelin gereksinimlerini karşılamak amacıyla uygulanmak
zorundadır. Bu hizmetler isteklerin düzenlenmesi, kan bağışçısının
hazırlanması, kan bağışçısının kimlik tanımlaması, örnek alma, taşıma,
depolama, işlemden geçirme ve klinik örneklerin analizi ile birlikte, buna
bağlı olarak doğrulama, sonuçların değerlendirilmesi, raporların hazırlanması
ve öneriler ile bunlara ek olarak tıbbi laboratuar çalışmalarında güvenlik ve
etik konularını içermektedir.
Sonuç olarak “Klinik Laboratuar Test İşlemleri ve Vücut
Dışında kullanılan Test Sistemleri” ile ilgili tek başına bir standart olan
“Medikal Laboratuarlar – Kalite ve Yeterlilik için Özel Gereksinimler”
standardı ISO 15189, deney sonuçlarının kalitesini temin etmek, güvenirliğini
sağlamak ve bu
kapsamda akredite olmak isteyen Tıbbi laboratuarlar için geliştirilmiştir.
kapsamda akredite olmak isteyen Tıbbi laboratuarlar için geliştirilmiştir.
KAPSAMI;
- ISO/IEC 15189 Kurulumu
- Ölçüm
sistemleri analizi
- Süreç
haritalama ve süreç yönetimi
- Ölçüm
belirsizliği
- Kalibrasyon,
validasyon ve doğrulama
- İç
denetim yönetimi
- Yetkili
kurum (NB) eğitimi
