Yönetim Sistemi Standardlarında da olduğu gibi TS EN ISO15189 standardı da, bir tıbbi laboratuvarın kalite yönetim sisteminin dokümante
edilmesini gerektirmektedir. Dokümantasyon oluşturulması, kalite yönetim
sistemini kurarken, uygularken ve etkinliğini sürekli iyileştirirken, proses yaklaşımının
uygulanmasını teşvik eder.
Bir tıbbi laboratuvarın fonksiyonunu etkili olarak yerine
getirebilmesi için, birbirine bağlı çok sayıda faaliyetleri tanımlaması ve
yönetmesi gerekir. Girdilerin çıktılara dönüştürülmesini sağlamak için,
kaynakları kullanan ve bir düzen içinde yönetilen bir faaliyet, proses
olarak kabul edilebilir. Genellikle, proseslerden birisinin çıktısı, doğrudan
bir sonrakinin girdisini oluşturur.
Bir bir tıbbi laboratuvarda, proseslerin tanımlanması,
bunların birbirleriyle etkileşimlerinin olması ve yönetilmeleri ile
birlikte bir prosesler sisteminin uygulanması, “proses yaklaşımı” olarak ifade
edilebilir. Proses yaklaşımının bir faydası, prosesler sistemi içerisindeki
ayrı ayrı prosesler arasındaki bağlantılarda ve bunların bileşimi ve etkileşimi
üzerinde, sürekli kontrol sağlamasıdır.
Bir tıbbi laboratuvar da TS EN ISO 15189 kapsamında kalite
yönetim sistemini dokümante etmek için seçme esnekliğine sahiptir. Her bir
tıbbi laboratuvar, kalite yönetim sistemini ve proseslerini etkili
plânladığını, işlettiğini, kontrol ettiğini ve sürekli iyileştirdiğini
göstermek için gerekli dokümantasyonu geliştirmelidir.
Kalite yönetim sistemi dokümantasyonu, bir kuruluşun tüm
faaliyetleriyle veya bu faaliyetlerin seçilen bir bölümüyle, örneğin;
sunulan hizmetlerin, proseslerin, müşteri sözleşme şartlarının, ilgili yasal
mevzuatın veya kuruluşun kendisine bağlı olarak belirlenen ihtiyaçlarla
ilgili olabilir. Önemli olan, kalite yönetim sistemi dokümantasyonunun şartları
ve içeriğinin, hedeflenen kalite standardlarını karşılamasıdır.
Hiç yorum yok:
Yorum Gönder