ISO 15189 Akreditasyon şartları

ISO 15189 Akreditasyon şartları;

1. Laboratuar ISO 9001:2000 Kalite Yönetim Sistemi şartlarını sağlayan bir sistemine sahip olmalı,
2. Laboratuar testlerin yapılabilmesi için kalibrasyonu yapılmış cihaz ve donanıma sahip olmalı,
3. Laboratuarda çalışacak yetkinlikte personele sahip olmalı,
4. Laboratuarda testlerin yeterliliğini olumsuz yönde etkileyecek bütün eksikliler giderilmiş olmalı.

İlgili Standard

TS EN ISO 15189:2008 “Tıbbi Laboratuvarlar – Kalite veYeterlilik ıçin Özel Gereklilikler”